Повышение эффективности постпроцедурного ухода: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с разделением лица по оценке новой нейропептидной сыворотки после инъекций ботулотоксина

Зачем понадобилось это исследование

Нехирургические косметические процедуры продолжают набирать популярность. По данным Американского общества пластических хирургов за 2024 год, в США выполнено более 9,8 миллиона инъекций ботулотоксина типа А для разглаживания мимических морщин. Рынок ботулотоксинов, по прогнозу, вырастет примерно с 5,9 млрд долларов в 2022 году до 11,1 млрд к 2030-му. Среди одобренных препаратов - онаботулотоксин А (Botox Cosmetic), абоботулотоксин А (Dysport) и инкоботулотоксин А (Xeomin); регуляторы считают их невзаимозаменяемыми из-за различий в составе, активности и единицах дозирования.

Ботулотоксин блокирует выделение ацетилхолина в нервно-мышечном синапсе, ослабляя мышцу и разглаживая кожу над ней. Но он не решает других задач: не улучшает сияние, пигментацию, эластичность и упругость. Кроме того, он не одобрен для ряда зон - «веера» морщин у крыльев носа, морщин под глазами, вокруг рта и «линий марионетки».

Сама инъекция тоже нагрузка для кожи, а хороший уход может уменьшать синяки, отёк и раздражение и одновременно работать с морщинами вне зон введения.

Авторы из компании SkinCeuticals (группа L'Oréal) и дерматолог из Канады (M. Lupin, P. Brieva, N. R. Dayeh, S. White; журнал Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology, 2026) проверили, усиливает ли сыворотка с нейропептидами эффект ботулотоксина при применении до и после инъекций.

Что за сыворотка

Сыворотка PTiOX содержит пять активных компонентов: 2% дипептида диаминобутироил, 2% ацетил гексапептида-8, 5% ниацинамида, 5% полигидроксикислоты (PHA) и 1% экстракта ламинарии.

По словам авторов, пептиды по данным прежних исследований уменьшают мимические морщины, а ниацинамид и полигидроксикислота улучшают сияние и текстуру кожи; вместе компоненты должны дополнять действие ботулотоксина.

Как проводили

Двойное слепое рандомизированное исследование по схеме «половина лица» длительностью 10 недель: на одну половину лица наносили сыворотку, на другую - основу без активных веществ (плацебо); сторону определяли случайно. Протокол одобрил независимый этический комитет; участники дали письменное согласие.

Включили 40 взрослых - женщин и мужчин 37-70 лет с фототипами от I до VI (21 человек с I-II и 19 с III-VI) и лёгкими или умеренными морщинами (3-6 баллов по модифицированной шкале Гриффитса). Все визиты завершили 36 человек.

За 14 дней до инъекции участники получили слепой набор: очищающее средство, увлажняющий крем, солнцезащитное средство и сыворотку или основу. Сыворотку или основу наносили дважды в день на свою половину лица, очищение и крем - дважды в день на всё лицо, солнцезащитное средство - каждое утро и по необходимости. Других средств не разрешали. Режим продолжался все 10 недель.

В день 0 всем ввели онаботулотоксин А по инструкции в «гусиные лапки» и межбровную зону; дозы врач выбирал по клинической оценке.

Важная особенность дизайна - начало ухода за две недели до инъекции. Это позволило оценить, как сыворотка влияет на кожу сама по себе, ещё до ботулотоксина, и как она работает в период после процедуры.

Как оценивали результат

Дерматолог оценивал 18 признаков по модифицированной шкале Гриффитса от 0 до 9 с шагом 0,5. Одиннадцать - морщины: «гусиные лапки», межбровные, лобные, под глазами, «веер» у носа, щёчные складки, носогубные складки, уголки рта, общие мелкие линии, «линии марионетки» и общие морщины. Семь - качество кожи: поры, гладкость, эластичность, пигментация, сияние, упругость и общий здоровый вид.

Оценки - за 14 дней до инъекции, в день инъекции, через 2, 4 и 8 недель после неё.

Участники заполняли анкеты по девятибалльной шкале согласия и оценивали жжение, пощипывание и зуд (0-3). Врач оценивал покраснение, сухость и шелушение (0-3). Делали стандартизированные фотографии VISIA CR и вели дневники применения.

Статистика - парный t-тест (p < 0,05); данные, полученные вне окна ±4 дня от запланированного визита, исключали.

Что получилось

К 8-й неделе сыворотка, по словам авторов, улучшала все 18 оценённых признаков по сравнению с исходным уровнем, в том числе в зонах, куда ботулотоксин не вводили.

Зоны инъекций: «гусиные лапки» - улучшение на 60,6% со стороны сыворотки против 53,2% со стороны основы; межбровные морщины - 56,7% против 50,7% (оба p < 0,05). Ботулотоксин работал на обеих сторонах, а сыворотка добавляла несколько процентных пунктов.

Зоны без инъекций: морщины лба - 42,0% против 27,3%, под глазами - 44,7% против 24,8% (p < 0,05). Здесь разница заметнее, поскольку ботулотоксин эти зоны не затрагивал (хотя на лоб может отчасти влиять и межбровная инъекция).

Гладкость - 50,5% против 22,4%, сияние - 56,7% против 29,9% (значения p отдельно не указаны).

Качество кожи: поры - 38,0% против 22,2%, эластичность - 28,2% против 11,3%, упругость - 25,6% против 11,0%, общий здоровый вид - 37,8% против 18,5% (все p < 0,05). Значимые различия появлялись уже через 2 недели после инъекции, максимум - к 8-й неделе.

Ещё до инъекции, за 14 дней применения, сыворотка улучшала гладкость (21,9% против 6,4%) и сияние (23,4% против 6,9%), что авторы считают признаком быстрого действия.

Как читать эти цифры. Проценты - это улучшение балла по сравнению с исходным уровнем на каждой стороне лица. Поскольку обе стороны получали одинаковые инъекции, очищение, крем и солнцезащитное средство, разница между сторонами отражает вклад именно сыворотки. В зонах инъекций этот вклад составил около 6-7 процентных пунктов, а для гладкости, сияния, эластичности и упругости - около 15-28 пунктов.

Заметно, что сторона с основой тоже улучшалась по качеству кожи: например, сияние на 29,9%, гладкость на 22,4%. Это показывает, сколько дают сам по себе регулярный базовый уход и фотозащита, - эффект, который часто приписывают процедурам.

Безопасность

И врач, и участники оценили сыворотку как хорошо переносимую. По частоте и выраженности покраснения, жжения, пощипывания и зуда она не отличалась от основы.

Сухость и шелушение на стороне сыворотки были значимо меньше, чем на стороне основы, уже со 2-й недели.

Как авторы объясняют результаты

Сыворотка, по мнению авторов, дополняет разглаживающее действие ботулотоксина и улучшает общее состояние кожи.

Авторы сравнивают свою работу с исследованием наружного средства с синтетическим пептидом ваглерином-1, применявшегося вместе с инкоботулотоксином А у 100 женщин с «гусиными лапками»: там преимущество над плацебо было значимым через шесть месяцев, но не через три. В отличие от него, нынешнее исследование включало мужчин, оценивало 18 признаков, а не только общие морщины и текстуру, и проверяло средство до инъекции, а не только после.

Улучшение в зонах без инъекций - на лбу, под глазами, у крыльев носа - авторы расценивают как более комплексное омоложение, а улучшение пор, гладкости, эластичности, сияния и упругости - как пользу, которой ботулотоксин сам по себе не даёт.

Хорошую переносимость и меньшую сухость авторы считают аргументом в пользу добавления сыворотки в уход после процедуры, особенно для чувствительной кожи и склонных к сухости пациентов.

По данным, на которые ссылаются авторы, дипептид диаминобутироил и ацетил гексапептид-8 рассматриваются как пептиды, влияющие на мимические морщины, а ниацинамид и полигидроксикислота - как компоненты для текстуры и сияния. Сочетание с ботулотоксином, по их логике, позволяет одновременно работать с мышечной причиной морщин и с качеством кожи.

Механизмы действия пептидов в этом исследовании не проверялись - оценивались только клинические показатели.

Ограничения

Авторы признают одно главное ограничение: наблюдение длилось лишь 8 недель после инъекции, поэтому неизвестно, продлевает ли сыворотка эффект ботулотоксина и сохраняется ли удовлетворённость.

Добавим: главный показатель исследования в тексте явно не определён, хотя авторы пишут, что все основные и дополнительные цели достигнуты. Не приведены доверительные интервалы и число участников в каждом анализе. Результаты дневников и фотографий не сообщаются. Оценку проводил один дерматолог. Перенос средства на другую половину лица при схеме «половина лица» полностью исключить нельзя. Гладкость и сияние приведены без значений p. В тексте есть опечатки.

Конфликт интересов: исследование оплатила компания SkinCeuticals, производитель сыворотки; трое из четырёх авторов - сотрудники L'Oréal, материнской компании.

Кроме того, в исследовании участвовали люди с лёгкими и умеренными морщинами; у пациентов с более выраженными изменениями эффект сыворотки может быть иным.

Неизвестно и то, какой из пяти активных компонентов вносит основной вклад: сыворотку сравнивали только с основой, а не с отдельными компонентами.

Что взять в практику

Ботулотоксин решает задачу мимических морщин в зонах введения, но не улучшает текстуру, сияние, эластичность и морщины вне этих зон. Правильно подобранный уход может дополнять инъекции.

Сыворотка с пептидами, ниацинамидом и полигидроксикислотой, начатая за две недели до инъекции и продолженная после, давала небольшую прибавку в зонах инъекций и более заметное улучшение в зонах без инъекций и по качеству кожи.

Схема ухода в исследовании: мягкое очищение и увлажняющий крем дважды в день, солнцезащитное средство каждое утро и активная сыворотка дважды в день.

Сыворотка хорошо переносилась и даже уменьшала сухость и шелушение, что удобно в период после процедуры.

Результаты получены производителем средства, поэтому их стоит воспринимать как предварительные до независимого подтверждения.

Пациентам, которых интересуют морщины под глазами или на лбу вне зон инъекций, стоит объяснить, что уход может дать дополнительное улучшение, но не заменяет процедуры, предназначенные для этих зон.

Вопросы, которые задают пациенты

«Нужен ли особый уход после ботокса?» Он не обязателен, но в этом исследовании сыворотка с пептидами улучшала качество кожи и морщины вне зон инъекций.

«Усилит ли крем эффект ботокса?» В зонах инъекций прибавка была небольшой - несколько процентных пунктов; заметнее - в зонах, куда ботокс не вводили.

«Когда начинать уход?» В исследовании - за две недели до инъекции, с продолжением после.

«Не будет ли раздражения?» Раздражения не было больше, чем от основы; сухость и шелушение даже уменьшались.

«Продлевает ли сыворотка действие ботокса?» Это не изучалось: наблюдение длилось 8 недель.

Термины

Ботулотоксин типа А

нейротоксин, временно расслабляющий мышцы и разглаживающий мимические морщины

Ацетил гексапептид-8

пептид, призванный уменьшать мышечные сокращения в коже

Полигидроксикислота

мягкая кислота для обновления и выравнивания поверхности кожи

Исследование «половина лица»

сравнение двух средств на разных половинах лица одного человека