Фракционная микроигольчатая радиочастотная терапия при фотостарении и атрофических рубцах постакне: сплит-фейс наблюдение за двумя устройствами

Зачем понадобилось это исследование

Фотостарение авторы определяют как форму внешнего старения кожи, при которой в открытых солнцу зонах, таких как лицо и шея, появляются морщины, телеангиэктазии, расширенные поры, шероховатость и гиперпигментация. Главной причиной названо хроническое воздействие ультрафиолета A и B. Атрофический рубец постакне - постоянное осложнение акне, в основе которого лежит потеря коллагена в дерме. По тексту статьи, оба состояния ухудшают качество жизни в физическом, психологическом и социальном отношении, поэтому интерес врачей и пациентов к ним растёт.

Радиочастотные технологии в эстетической дерматологии применяют для улучшения текстуры кожи. Авторы пишут, что радиочастотная энергия вызывает локальную гипертермию, стимулирует образование нового коллагена в дерме и тем самым перестраивает соединительную ткань; полярные молекулы в электрическом поле колеблются около 6 миллионов раз в секунду, что приводит к контролируемому нагреву тканей. Диапазон частот радиочастотного излучения указан в статье как 30-300 ГГц; эту цифру приводим как в источнике, мы её отдельно не проверяли.

Устройства делят на монополярные, биполярные и мультиполярные. Монополярные создают равномерный объёмный нагрев и применяются при дряблости кожи, но пациенты чаще жалуются на дискомфорт. Биполярные передают ток между двумя электродами, давая более локальное распределение энергии, причём глубина проникновения составляет примерно половину расстояния между электродами. Мультиполярные используют три электрода и более, что, по мнению авторов, предотвращает перегрев и термическое повреждение мишени. Фракционная микроигольчатая радиочастотная терапия (FMR) - это радиочастота с фракционными микроигольчатыми электродами, при которой повреждение эпидермиса ограничено.

На рынке представлено несколько устройств FMR от разных производителей, но их преимущества и ограничения, как пишут авторы, изучены недостаточно. Поэтому они провели сплит-фейс наблюдение, чтобы сравнить два разных мультиполярных устройства FMR при фотостарении и атрофических рубцах постакне.

Как проводили

Работа выполнена с декабря 2023 по август 2024 года в амбулаторном отделении дерматологии Первой больницы Китайского медицинского университета. Включали участников 18-60 лет с клиническим диагнозом атрофических рубцов постакне или фотостарения, без ограничения по полу. Не включали беременных и кормящих, пациентов с инфекцией или неспособных пройти весь процесс. Исключающими критериями были также фотосенсибилизирующие заболевания, келоиды и тяжёлые системные болезни в анамнезе, а также приём фотосенсибилизирующих препаратов, ретиноидов, кортикостероидов, иммуносупрессантов и антикоагулянтов в предшествующий месяц. Все участники подписали информированное согласие, исследование одобрено этическим комитетом университета (номер 2023-571-2) и зарегистрировано до набора (ChiCTR2300078863). Авторы указывают, что следовали рекомендациям STROBE.

Каждое лицо по срединной линии случайно делили на сторону лечения и контрольную сторону по таблице случайных чисел. Перед процедурой кожу очищали нейтральным средством и наносили 5% комплексный лидокаиновый крем на лоб, щёки и подбородок с обеих сторон; через 40 минут крем удаляли. Важно, что контрольная сторона в этой работе не оставалась без лечения: на ней применяли второе устройство.

Сторону лечения обрабатывали аппаратом Peninsula Timerevert Needle (United II, Shenzhen Peninsula Medical, Китай). Параметры: на лбу 60-150 мс, 6-10 Вт, глубина 0,6-1,0 мм; на щеке и подбородке 60-150 мс, 6-10 Вт, глубина 1,2-2,0 мм. Контрольную сторону обрабатывали устройством EndyMed Pro (The 3Deep Company, Израиль): на лбу 80 мс, 10 Вт, 1,5 мм; на щеке и подбородке 110 мс, 14 Вт, 2,5 мм. Длительность импульса, мощность и глубину подбирали по переносимости, тяжести и расположению очагов. Иглы обоих аппаратов были неизолированными. Сколько сеансов проведено и с каким интервалом, в тексте не сказано.

После процедуры на обработанные участки дважды в день в течение недели наносили гель с рекомбинантным эпидермальным фактором роста человека, а умываться в течение 48 часов не разрешали.

Фотографировали системой Visia и камерой Canon EOS60D исходно, через 1 день, 7 дней, 1 месяц и 3 месяца. Индекс меланина (MI) и индекс эритемы (EI) измеряли Mexameter MX18, гидратацию рогового слоя (SCH) и себум - Corneometer CM825 и Sebumeter SM810, плотность дермы - ультразвуковым сканером DUB skinscanner v5.18. По каждому показателю на лбу, щеке и подбородке с обеих сторон брали среднее из трёх повторных измерений.

Время процедуры на каждой стороне записывал отдельный наблюдатель. Удовлетворённость участника и общую оценку врача (PGA) определяли через 7 дней, 1 и 3 месяца по шкале 0-10, где 0 означает отсутствие удовлетворённости, а 10 полную удовлетворённость; PGA ставили два независимых дерматолога, при расхождении привлекали третьего. Боль оценивал сам участник, кровотечение и эритему - дерматолог, также по шкале 0-10. Остальные нежелательные явления (папулы, экссудация, шелушение, гипер- и гипопигментация, рубцы) фиксировали со слов участников и по наблюдению врачей. Статистика: SPSS 27, средние значения ± стандартное отклонение, парный t-критерий для сравнения сторон, дисперсионный анализ с повторными измерениями для динамики, различия при P < 0,05 считали значимыми.

Что получилось

Весь курс завершили 20 участников: 14 женщин и 6 мужчин, средний возраст 30,40 ± 7,47 года (20-46). Пять человек имели фотостарение (39,40 ± 6,27 года, 33-46 лет), 15 - атрофические рубцы постакне (27,40 ± 5,10 года, 20-35 лет). Сторона лечения распределилась поровну между правой и левой половинами лица.

Эффективность нарастала со временем. Удовлетворённость участников на стороне лечения составила 1,85 ± 0,99 на 7-й день, 2,1 ± 1,12 через месяц и 2,78 ± 1,35 через 3 месяца; на контрольной стороне 1,90 ± 1,07, 2,05 ± 1,15 и 2,67 ± 1,33 соответственно. Различия между сторонами во все сроки были недостоверными (P > 0,05). Оценка врача PGA вела себя так же и достигла максимума через 3 месяца (3,18 ± 1,31 против 3,24 ± 1,03), без значимых различий между сторонами. Результаты отдельно для фотостарения и для рубцов в статье не приводятся. Обратите внимание, что при шкале 0-10 абсолютные значения остаются невысокими (около 3), хотя авторы в обсуждении называют эффективность обоих устройств отличной.

Процедурные показатели различались. Время обработки стороны Peninsula Timerevert Needle составило 7,69 ± 2,76 мин против 10,21 ± 3,01 мин у EndyMed (P = 0,002). Боль на стороне лечения оценена в 2,72 ± 1,86 против 5,00 ± 1,94 (в тексте P = 0,000), а кровотечение, наоборот, выше: 2,92 ± 1,91 против 1,54 ± 1,68. Эритема по баллам (4,15 ± 2,01 против 4,00 ± 1,84, P = 0,732), её длительность (30,20 ± 28,64 против 30,55 ± 27,61 ч, P = 0,833) и длительность отёка (5,65 ± 11,90 против 6,65 ± 12,69 ч, P = 0,552) между сторонами не различались.

По приборным измерениям значимых различий между сторонами в индексах меланина и эритемы на лбу, щеке и подбородке не обнаружено ни в один срок (P > 0,05). Гидратация рогового слоя и себум выросли через 1 день после процедуры, но к 7-му дню вернулись к исходному уровню на обеих сторонах во всех трёх зонах (P > 0,05); авторы связывают это с запретом умываться в первые 48 часов.

Плотность дермы по ультразвуковому сканированию постепенно росла на обеих сторонах и через 3 месяца была статистически значимо выше, чем до лечения, через 1 и через 7 дней; между сторонами различий нет. Для примера, на подбородке на стороне Peninsula значение выросло с 24,41 ± 9,09 до 29,93 ± 11,85, на стороне EndyMed с 23,7 ± 9,55 до 28,47 ± 9,4 (единицы измерения в тексте не указаны). Данные по лбу и щеке в таблице статьи содержат явно повторяющиеся значения, поэтому мы их не пересказываем.

Безопасность

Один участник сообщил о пузыре в периоральной области, другой - о сухости кожи. По описанию авторов, эти явления были слабыми, отмечались на обеих сторонах и прошли самостоятельно за несколько дней без лечения. Папулы, экссудация, гипопигментация, шелушение и рубцы не наблюдались ни на одной стороне.

Гиперпигментация входила в перечень отслеживаемых нежелательных явлений, но среди отсутствовавших в результатах она прямо не названа. Известно лишь, что индекс меланина не различался между сторонами и сроками. Различие сторон по безопасности касалось кровотечения: оно было сильнее на стороне Peninsula Timerevert Needle. Боль на ней, напротив, была меньше. Эритема и отёк по выраженности и длительности на двух сторонах не различались.

Как авторы объясняют результаты

Авторы считают, что оба устройства показали хорошую эффективность, а механизм связывают с тем, что радиочастота восстанавливает эластичность, стимулируя ремоделирование коллагена и эластина. В обсуждении они ссылаются на другие работы: тепловое воздействие повышает образование коллагеновых волокон и экспрессию белков теплового шока HSP47 и HSP90, активирует ионный канал Piezo1, связанный с переходом макрофагов к фенотипу M2, усиливает выработку TGF-β и экспрессию белков дермо-эпидермального соединения, ускоряя синтез коллагена XVII. Гистологические данные на нормальной коже свиней, на которые они ссылаются, показали коагуляцию в дерме с промежутками между зонами и фракционную абляцию эпидермиса; это доклинические сведения, а не результаты данной работы. Рост плотности дермы авторы трактуют как признак перестройки коллагена и эластина, но гистологического подтверждения в исследовании не было.

Отсутствие устойчивых изменений гидратации и себума авторы объясняют тем, что низкая энергия FMR не приводит к заметному повреждению эпидермального барьера, и сопоставляют это с работой других авторов по розацеа. Кратковременный подъём этих показателей в первый день они относят на счёт запрета на умывание.

Сравнивая с фракционным CO2-лазером, они отмечают по литературе, что эффект при рубцах сопоставим, но местные реакции после лазера выраженнее. По их мнению, FMR подаёт тепловую энергию в дерму, щадя эпидермис, поэтому метод лучше принимается пациентами при ограниченных нежелательных явлениях. Это умозаключение основано на литературе и на отсутствии различий по индексу меланина, а не на отдельном сравнении с лазером в данном исследовании.

Ограничения

Сами авторы называют два ограничения: в исследование вошли только 20 участников, а срок наблюдения невелик. Они предлагают многоцентровые работы с большей выборкой и более длительным наблюдением. Дополнительно стоит учитывать следующее. Контрольной стороной служило второе устройство, поэтому исследование не отвечает на вопрос, насколько FMR лучше отсутствия лечения. Выборка смешанная (5 человек с фотостарением и 15 с рубцами), результаты по состояниям не разделены. Параметры подбирали индивидуально и на двух аппаратах они различались, число сеансов и заслепление оценщиков не описаны. В тексте встречаются неточности: часть значений P в описании плотности дермы искажена, а таблица плотности дермы содержит повторы.

Финансирование: гранты Национального фонда естественных наук Китая (82103758) и Фонда естественных наук провинции Ляонин (2024-MS-056). Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Данные доступны по запросу к корреспондирующему автору.

Что взять в практику

Для практикующего специалиста главный вывод работы касается не эффективности как таковой, а различий между устройствами: при сопоставимом результате за 3 месяца аппарат Peninsula Timerevert Needle в этом наблюдении был быстрее и менее болезнен, но чаще вызывал кровотечение. Эти различия касались конкретных моделей и конкретных параметров из статьи, и переносить их на весь класс микроигольчатой радиочастоты нельзя.

Нужно иметь в виду, что 20 участников, 3 месяца наблюдения и смешанная группа не позволяют прогнозировать результат у конкретного пациента. Пациенту разумно объяснять, что улучшение нарастало к 3 месяцам, что показатели удовлетворённости были умеренными, а число процедур и интервалы в источнике не указаны. Сведения о безопасности получены на небольшой группе, а о поствоспалительной гиперпигментации прямых данных нет, поэтому гарантий отсутствия пигментных изменений давать не следует.

Термины

Фракционная микроигольчатая радиочастотная терапия (FMR)

Метод, при котором радиочастотная энергия подаётся в дерму через микроиглы-электроды, а повреждение эпидермиса остаётся ограниченным.

Сплит-фейс дизайн

Сравнение двух методов или режимов на половинах лица одного и того же человека; здесь половина назначалась случайно.

PGA (общая оценка врача)

Интегральная оценка результата врачом; в работе по шкале 0-10, ставили два независимых дерматолога.

Индекс меланина и индекс эритемы (Mexameter)

Приборные показатели пигментации и покраснения кожи; в работе служили для контроля пигментных и сосудистых реакций.