Кратко
У 498 пациентов после 1651 процедуры PLLA в области тела нежелательные явления отмечены у 6,6%, преимущественно синяки, узелок у одного пациента, серьёзных и поздних осложнений не было.
Обзор исследования
- Вопрос исследования
- Насколько безопасна инъекционная поли-L-молочная кислота (Sculptra) при введении вне лица: в ягодицы, бёдра, декольте и другие зоны.
- Как проводили
- Многоцентровое ретроспективное исследование карт (NCT05463978) в 9 клиниках США за 2018-2020 годы с 18-месячным окном для поздних осложнений. 498 пациентов (96% женщины), 1651 сеанс, в среднем 4 флакона за сеанс, разведение обычно 10 мл и больше.
- Результаты
- Ягодичная область составила 60,3% сеансов, декольте 8,2%, бёдра 6,5%. Связанные с лечением нежелательные явления у 6,6% пациентов, чаще синяки в месте инъекции (5%); у 4 человек (0,8%) умеренные, все разрешились.
- Безопасность
- Узелок у 1 пациента (0,2%), серьёзных нежелательных явлений и поздних (позже 21 дня) осложнений не зарегистрировано.
- Ограничения
- Ретроспективный анализ карт без визитов, возможна недооценка осложнений, разные протоколы и разведения. Исследование финансировала Galderma, четыре автора её сотрудники, остальные связаны с производителями.
- Что это значит для практики
- При введении PLLA в области тела с большим разведением частота осложнений в этой выборке была низкой. Данные подходят для информирования пациентов о рисках, но не заменяют проспективных исследований.
Похожие запросы
Обзор подготовлен по аннотации статьи и не заменяет полный текст. Перед применением в практике сверяйтесь с оригиналом и клиническими рекомендациями.