Сочетание абоботулотоксина А и скинбустера при периорбитальных морщинах: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование split-face

Зачем понадобилось

«Гусиные лапки» - морщины в наружных уголках глаз - один из самых частых поводов для обращения к косметологу. Их появление связано со старением кожи и сокращениями круговой мышцы глаза. Ботулинический токсин типа A расслабляет мышцу и уменьшает динамические морщины, но действие его временное, и качество самой кожи он не улучшает.

Ботулинотерапия и филлеры на основе гиалуроновой кислоты - одни из самых популярных нехирургических процедур, и, по данным международного обзора ISAPS 2024 года, на который ссылаются авторы, их число с 2020 года выросло на 26,9% и 56,4% соответственно. Для улучшения качества кожи используют «скинбустеры» - препараты гиалуроновой кислоты с низкой степенью сшивки. Логично предположить, что сочетание токсина со скинбустером может дать более полный и стойкий результат, но в рандомизированных исследованиях в этой зоне такое сочетание не изучалось.

Авторы сравнили ботулинический токсин в сочетании со скинбустером Restylane Skinbooster Vital и один токсин в рандомизированном двойном слепом исследовании с разделением лица на две половины.

О чём исследование

Исследование провели бразильские специалисты во главе с Аной Клаудией Лауреано Наварро Шишидо и Джанкарло Де ла Торре Каналесом из университета Uningá (Маринга), Университета Сан-Леопольдо Мандик, Федерального университета Уберландии, Университета Понта-Гросса, стоматологической школы Арараса, а также центра Egas Moniz (Португалия) и Каролинского института (Швеция). Статья опубликована в журнале Aesthetic Plastic Surgery в 2026 году; уровень доказательности - I.

Работа финансировалась безусловным грантом португальского фонда FCT, публикацию в открытом доступе оплатил Каролинский институт. Одна из авторов выступает лектором компании Galderma - производителя изучаемого скинбустера, другая - лектором компании AbbVie, чьи препараты не изучались. По заявлению авторов, компании не участвовали в исследовании.

Как проводили

В исследование включили бразильских женщин 40-70 лет с динамическими морщинами в наружных уголках глаз II-IV степени по пятибалльной шкале Merz. Не включали тех, кто в течение 12 месяцев получал ботулинотерапию или процедуры на верхней трети лица, с аутоиммунными или нервно-мышечными заболеваниями, прививками в течение 3 месяцев или приёмом мешающих препаратов. Размер выборки рассчитан по пилотным данным: требовалось 25 участниц, включили 24.

Сначала всем участницам с обеих сторон ввели абоботулотоксин A (Dysport): по 30 единиц на сторону в три точки, всего 60 единиц. Через месяц стороны лица случайным образом распределили: на одной вводили Restylane Skinbooster Vital по 0,5 мл на точку поверхностно под кожу канюлей 22G между хвостом брови и скуловой дугой, на другой - имитировали процедуру, вводя канюлю тем же способом без препарата. Участницы и оценивающий специалист не знали, какая сторона получила препарат; в конце исследования никто из участниц не угадал. Общий объём скинбустера на сторону в статье не указан.

Основной показатель - электрическая активность круговой мышцы глаза при максимальном сокращении по данным электромиографии. Дополнительные - выраженность морщин по шкале Merz в покое и при сокращении в оценке участниц и специалиста, текстура кожи по трёхмерной съёмке VECTRA и удовлетворённость по опроснику FACE-Q для «гусиных лапок». Обследования проводили исходно и через 1, 2, 3 и 6 месяцев после введения токсина.

Рандомизацию проводил независимый техник блоками по два с помощью запечатанных конвертов. Инъекции выполнял один специалист, а оценку - другой, не участвовавший в процедурах. Исследование выполнено по рекомендациям CONSORT.

Кто участвовал

Из 32 обследованных 7 не подошли по критериям, одна участница умерла до вмешательства по не связанной с исследованием причине. В исследование вошли 24 женщины, средний возраст - 46,41 ± 8,31 года; все завершили наблюдение. Исходно очень выраженные морщины были у 13 (54,2%), выраженные - у 3 (12,5%), умеренные - у 8 (33,3%).

Что получилось

Активность круговой мышцы глаза снизилась на обеих сторонах через 1, 2 и 3 месяца (p = 0,002) и вернулась к исходной к 6 месяцам. Между сторонами со скинбустером и без него различий не было - что ожидаемо, ведь скинбустер не действует на мышцу.

По оценке самих участниц, на стороне только с токсином морщины в покое были меньше исходных до 2 месяцев, при сокращении - до 3 месяцев. На стороне с сочетанием морщины через 3 и 6 месяцев были значимо менее выражены, чем на стороне только с токсином, и в покое, и при сокращении.

Однако независимый специалист видел картину иначе: на обеих сторонах улучшение сохранялось до 3 месяцев, а различий между сторонами не было ни в одной точке.

Текстура кожи по трёхмерной съёмке на стороне только с токсином улучшилась через 1 и 2 месяца, но не дольше. На стороне с сочетанием улучшение сохранялось во всех точках наблюдения, а через 3 и 6 месяцев было значимо лучше, чем на другой стороне.

Удовлетворённость по FACE-Q выросла на обеих сторонах к 2 месяцам; на стороне с сочетанием - дополнительно через 3 и 6 месяцев. Между сторонами различие было значимым только через 3 месяца.

Безопасность

После введения скинбустера у 29,1% участниц была преходящая боль, у 12,5% - небольшие гематомы. Всё прошло в течение двух недель без лечения. Серьёзных нежелательных явлений не было. О побочных эффектах токсина отдельно не сообщается.

Все участницы завершили исследование, выбывших из-за побочных эффектов не было.

Почему пациентки и специалист видели по-разному

Одна из самых интересных деталей исследования - расхождение оценок. Участницы отмечали, что на стороне со скинбустером морщины меньше через 3 и 6 месяцев, а независимый специалист, оценивавший их по той же шкале, разницы между сторонами не видел.

Этому может быть несколько объяснений. Пациентки видят себя каждый день, при разном освещении и выражении лица, и могут замечать тонкие изменения текстуры и сияния кожи, которые трудно уловить на стандартных снимках или при одном осмотре. С другой стороны, даже при маскировке пациентки могли догадываться, на какой стороне вводили препарат, - хотя проверка в конце исследования показала, что никто из них не угадал.

Объективный показатель - текстура кожи по трёхмерной съёмке - поддерживает оценку пациенток: на стороне с сочетанием она была лучше через 3 и 6 месяцев. Значит, изменение кожи, вероятно, реально, но настолько тонкое, что специалист по шкале выраженности морщин его не фиксировал.

Как читать данные электромиографии

Электромиография измеряет электрическую активность мышцы при сокращении - в этом исследовании при максимальном зажмуривании с улыбкой, трижды по 5 секунд. Это объективный способ оценить, насколько ботулинический токсин ослабил мышцу.

Результаты оказались ожидаемыми: активность круговой мышцы глаза снижалась на обеих сторонах в течение 3 месяцев и возвращалась к исходной к 6 месяцам. Скинбустер на мышцу не влиял. Это подтверждает, что дополнительный эффект сочетания связан не с усилением или продлением действия токсина, а с изменениями самой кожи.

Стоит учитывать, что расчёт размера выборки делали именно по электромиографии, а не по выраженности морщин или текстуре кожи. Поэтому для дополнительных показателей исследование могло быть недостаточно мощным, а результаты по ним стоит воспринимать как предварительные.

Как авторы объясняют результаты

Авторы считают, что сочетание даёт более стойкое и выраженное улучшение, чем один токсин. Через 6 месяцев действие токсина на мышцу уже закончилось, а участницы продолжали видеть преимущество на стороне со скинбустером, - авторы объясняют это действием гиалуроновой кислоты на дерму: увлажнением, улучшением эластичности и, возможно, синтеза коллагена, что делает морщины менее заметными.

Различие между оценками участниц и специалиста авторы объясняют тем, что пациентки могут быть чувствительнее к тонким изменениям, а специалист применяет более строгие критерии. Они предполагают, что одного введения скинбустера может хватать примерно на 3 месяца, но это не проверялось.

Свои результаты авторы считают согласующимися с их более ранним исследованием, где онаботулотоксин A сочетали с другим филлером на основе гиалуроновой кислоты, хотя качество кожи тогда не оценивалось.

Ограничения и спорные моменты

Авторы признают, что в исследование включали только женщин. К этому стоит добавить небольшую выборку и наблюдение в течение 6 месяцев, один центр, отсутствие групп только со скинбустером и без лечения - поэтому вклад каждого компонента нельзя оценить отдельно. Для сравнения выраженности морщин между сторонами использован тест для независимых выборок, хотя стороны лица одного человека связаны между собой. Не указаны величины эффекта и доверительные интервалы, неясно, знал ли врач, проводивший инъекции, какая сторона получает препарат.

Неясна и последовательность: оценка через месяц проводилась до или после введения скинбустера. Опросник FACE-Q в методах описан как измеряющий беспокойство из-за морщин, а в результатах - как удовлетворённость. В выводах говорится о «выраженных» морщинах, хотя у трети участниц они были умеренными. Наконец, одна из авторов связана с производителем скинбустера.

Что взять в практику

Исследование показывает, что добавление скинбустера на основе гиалуроновой кислоты через месяц после ботулинотерапии «гусиных лапок» улучшает текстуру кожи и, по ощущениям самих пациенток, продлевает и усиливает эффект - даже после того, как действие токсина на мышцу закончилось. Это логично: токсин работает с мышцей, скинбустер - с качеством кожи, и вместе они воздействуют на две разные причины морщин.

Но стоит учитывать, что независимый специалист разницы между сторонами не увидел. Значит, преимущество комбинации, вероятно, тонкое и заметнее самим пациенткам, чем внешнему наблюдателю. Обсуждая комбинацию с пациенткой, стоит честно говорить об этом и о стоимости дополнительной процедуры.

Из нежелательных явлений после скинбустера чаще всего встречались боль и небольшие гематомы, проходившие в течение двух недель, - об этом стоит предупреждать заранее.

Авторы заключают, что сочетание абоботулотоксина A со скинбустером - безопасный, эффективный и более длительный вариант коррекции выраженных морщин в области глаз.

Термины

Абоботулотоксин A

Один из препаратов ботулинического токсина типа A, дозируемый в собственных единицах.

Скинбустер

Препарат гиалуроновой кислоты с низкой степенью сшивки для улучшения качества кожи.

Электромиография

Регистрация электрической активности мышцы для оценки её сокращения.

Исследование с разделением лица

Дизайн, при котором половины лица одного человека получают разное лечение.