Удовлетворенность, побочные эффекты и другие реакции у взрослых…

Кратко

Среди 151 352 мужчин с андрогенетической алопецией, ответивших на анкету, 80,4% были удовлетворены топическим финастеридом с миноксидилом, а побочные эффекты отметили только 2,7%.

Подробный обзор по полному тексту статьи · 8 мин чтения

Зачем понадобилось

Андрогенетическая алопеция, по данным, на которые ссылаются авторы, затрагивает около 50% мужчин в мире и примерно 50 миллионов человек в США. Для её лечения одобрены наружный миноксидил и финастерид в таблетках. Однако опасения насчёт побочных эффектов финастерида внутрь - сексуальных нарушений, депрессии - отпугивают часть пациентов.

Альтернатива - наружный финастерид, который наносят на кожу головы. В США он не одобрен FDA, но выпускается аптеками индивидуального изготовления (компаундинговыми) и предлагается телемедицинскими компаниями. В двух рандомизированных исследованиях наружный финастерид превосходил плацебо без различий в нежелательных явлениях, а систематический обзор признал его не уступающим финастериду внутрь, но призвал к более крупным исследованиям. При этом, как подчёркивают авторы, компаундинговые препараты не проходили оценку FDA по безопасности, эффективности и качеству.

Авторы проанализировали данные о том, насколько довольны и как переносят лечение мужчины, которым через крупную телемедицинскую платформу назначали комбинации наружного финастерида и миноксидила.

Масштаб платформы позволил собрать данные сотен тысяч пациентов.

О чём исследование

Исследование провели Джессика Юй, Сатиэ Мотида, Мишель Эмери, Патрик Кэрролл и Джастин Ко - сотрудники компании Hims & Hers Health (Сан-Франциско); Ко также связан со Стэнфордским университетом, - и Араш Мостагими из Бригамской женской больницы в Бостоне. Статья опубликована в журнале JMIR Dermatology в 2026 году.

Исследование финансировала компания Hims & Hers, которая продаёт изучаемые препараты. Четверо авторов - её штатные сотрудники, двое других - её консультанты. Авторы заявляют, что компания не ограничивала анализ и публикацию. Исследование одобрено этическим комитетом с освобождением от информированного согласия, данные обезличены.

Как проводили

Это ретроспективный анализ данных обычного наблюдения на телемедицинской платформе с апреля 2021 по апрель 2025 года, без контрольной группы. Включали взрослых мужчин с андрогенетической алопецией, которым после онлайн-анкеты и решения врача назначали компаундинговый препарат с финастеридом и миноксидилом.

Препараты (по состоянию на июнь 2025 года): спрей с 0,3% финастерида и 6% миноксидила - четыре нажатия раз в день; спрей с 0,3% финастерида, 7% миноксидила, 2,2% кетоконазола и 0,2% биотина - четыре нажатия раз в день; сыворотка с 0,3% финастерида и 6% миноксидила - 1 мл раз в день с массажем. Всех пациентов предупреждали, что препарат не одобрен FDA; в апреле 2025 года им также сообщили о предупреждении FDA.

Использовали два источника данных. Первый - контрольная анкета примерно через 130 дней после начала лечения с двумя вопросами «да/нет»: «Я доволен тем, как действует лечение» и «Беспокоят ли вас побочные эффекты или другие нежелательные реакции». Второй - сообщения пациентов в приложении или на сайте, которые отслеживала служба контроля качества. Статистика только описательная.

Пациенты оформляли подписку на регулярную доставку препарата и могли без ограничений писать своей медицинской команде.

Что получилось

Препарат был назначен 638 629 мужчинам, средний возраст - 39,6 года. Контрольную анкету заполнили 151 352 человека (23,7%).

Среди заполнивших анкету довольны лечением были 80,4%, на побочные эффекты пожаловались 2,7%. По отдельным препаратам доля довольных составила 80,2% для спрея с финастеридом и миноксидилом, 82,6% для спрея с кетоконазолом и биотином и 80,2% для сыворотки; побочные эффекты - 2,7%, 2,3% и 3,5% соответственно.

Сообщения о побочных эффектах или возможных реакциях отправили 230 из 638 629 пациентов (0,04%). Чаще всего это были раздражение кожи головы (46 человек), головокружение (33), учащённое сердцебиение (21), сыпь или аллергическая реакция (19) и головная боль (18). О снижении либидо и эректильной дисфункции сообщили 12 человек, о депрессии - 13, о тревоге - 10, о нарушениях памяти и внимания - 10.

Никто не сообщил об обращении за медицинской помощью более высокого уровня или прекращении лечения из-за реакции. В одном случае супруга сообщила о смерти пациента; причина не установлена, и связь с лечением не определялась.

Средний возраст заполнивших анкету был немного выше, чем у всех пациентов, - 41,2 против 39,6 года. Это небольшое различие, но оно напоминает, что ответившие могут отличаться от всей группы и по другим, неизмеренным признакам.

Чем наружный финастерид отличается от таблеток

Финастерид блокирует фермент 5-альфа-редуктазу и снижает образование дигидротестостерона - главного гормона, вызывающего миниатюризацию волосяных фолликулов при андрогенетической алопеции. В таблетках он действует на весь организм, и именно с этим связывают опасения насчёт сексуальных и психоэмоциональных побочных эффектов, которые отпугивают часть пациентов.

Идея наружного финастерида - доставить препарат непосредственно к фолликулам кожи головы и уменьшить его действие на организм в целом. По данным рандомизированных исследований, на которые ссылаются авторы, наружный финастерид превосходил плацебо, а частота нежелательных явлений не отличалась от плацебо. Сочетание с миноксидилом в одном средстве объединяет два механизма: подавление действия андрогенов и стимуляцию роста волос.

Важно, что изученные в рандомизированных исследованиях препараты использовали концентрацию 0,25%, а в этом исследовании - 0,3%, и это компаундинговые составы, не прошедшие регистрацию.

Как авторы объясняют результаты

Авторы делят частые реакции на две группы: раздражение кожи и сыпь, связанные со способом нанесения, и головокружение, сердцебиение и головную боль, которые они связывают с сосудорасширяющим действием миноксидила. Сексуальные нарушения, депрессию, тревогу и когнитивные жалобы, по их словам, сообщили лишь около 0,002% пациентов в каждой категории; сообщений о «постфинастеридовом синдроме» не было.

Авторы сравнивают свои данные с историческими: в исследованиях финастерида внутрь 1 мг связанные с лечением нежелательные явления были у 3,8% участников, в европейском исследовании наружного финастерида - у 9,9%, в китайском - у 8,3%, а в немецком ретроспективном исследовании дистанционной дерматологии на 238 пациентах - у 11,8%. Они считают, что выборка более чем из 600 тысяч человек даёт более надёжную картину реальной практики.

Для наружного миноксидила авторы приводят исторические данные: в исследованиях 2% раствора чаще всего встречались респираторные явления (3,37%) и зуд (1,94%), 5% раствора - головная боль (1,7%), зуд (1,1%) и сыпь (1,1%).

Почему цифры нужно читать осторожно

Главная проблема - кто отвечал. Анкету заполнили менее четверти пациентов. Скорее всего, чаще отвечали те, кто продолжал лечение и был им доволен, а недовольные или испытавшие побочные эффекты могли просто прекратить подписку и не ответить. Поэтому 80% довольных и 2,7% с побочными эффектами относятся к отвечавшим, а не ко всем пациентам.

Вторая проблема - доля 0,04% сообщений о побочных эффектах рассчитана от всех 638 тысяч пациентов, большинство из которых никогда не писали в службу поддержки. При побочном эффекте человек может не писать компании, а обратиться к своему врачу или просто прекратить лечение. Эта цифра отражает частоту сообщений, а не частоту побочных эффектов.

Кроме того, авторы называют частоту сексуальных и психических жалоб «всего 0,002%», но это значение для каждой категории отдельно; вместе эти жалобы прислали 45 человек. Специальной оценки «постфинастеридового синдрома» не проводилось, поэтому отсутствие сообщений не означает отсутствия проблемы. Тяжесть побочных эффектов не оценивалась вовсе.

Наконец, сравнение с клиническими исследованиями некорректно: там нежелательные явления активно выявляли у всех участников, а здесь - лишь по двум вопросам и добровольным сообщениям. Эффективность - рост волос - в исследовании вообще не оценивалась, только удовлетворённость.

Ограничения

Авторы признают ретроспективный дизайн без контрольной группы, не позволяющий судить о причинно-следственных связях; низкую долю заполнивших анкету и возможную предвзятость в пользу довольных пациентов; то, что побочные эффекты, о которых сообщали другим врачам, могли не учитываться; отсутствие данных о тяжести побочных эффектов и их лечении. Они призывают к рандомизированным исследованиям эффективности, безопасности и переносимости наружного финастерида.

Стоит добавить, что исследование оплачено компанией, продающей препараты, и выполнено в основном её сотрудниками; составы препаратов описаны на июнь 2025 года, хотя исследование охватывало 2021-2025 годы; концентрация финастерида (0,3%) отличается от изученной в рандомизированных исследованиях.

Неизвестно также, сколько пациентов прекратили лечение и по каким причинам.

Вопросы, которые задают пациенты

Безопаснее ли наружный финастерид, чем таблетки? По данным рандомизированных исследований, побочные эффекты наружного финастерида встречаются не чаще, чем при плацебо. Но в этом исследовании побочные эффекты оценивались упрощённо, и прямого сравнения с таблетками не было.

Какие побочные эффекты возможны? Чаще всего пациенты сообщали о раздражении кожи головы, головокружении, учащённом сердцебиении, сыпи и головной боли. Реже - о снижении либидо, депрессии, тревоге и нарушениях концентрации.

Поможет ли это от выпадения волос? Исследование оценивало только удовлетворённость, а не рост волос. Около 80% ответивших были довольны, но объективных данных об эффективности здесь нет.

Почему препарат не одобрен? Компаундинговые препараты изготавливаются аптеками и не проходят оценку регулятора; в апреле 2025 года FDA выпустило предупреждение, о котором пациентам сообщили.

Что взять в практику

Исследование показывает, что среди мужчин, продолжавших лечение и ответивших на анкету, большинство были довольны комбинацией наружного финастерида и миноксидила, а жалобы на побочные эффекты были нечастыми. Это согласуется с данными рандомизированных исследований о том, что наружный финастерид переносится сопоставимо с плацебо.

Но выводы о безопасности на основе таких данных нужно делать осторожно. Компаундинговые препараты не проходят оценку регулятора, их состав и качество могут различаться, а система сбора данных не была рассчитана на полноценное выявление побочных эффектов.

Для специалиста, к которому обращается пациент, использующий такие средства, важно расспросить о составе, длительности применения, раздражении кожи головы, головокружении, сердцебиении, а также о сексуальных и психоэмоциональных изменениях - даже если сам пациент их не связывает с лечением. Выбор и назначение лечения андрогенетической алопеции остаются задачей врача.

Авторы заключают, что пациенты, получавшие эти препараты через платформу, были довольны лечением и хорошо его переносили, а побочные эффекты встречались редко, и призывают к рандомизированным исследованиям.

Термины

Наружный финастерид: Финастерид в форме раствора или спрея для нанесения на кожу головы.
Компаундинговый препарат: Лекарство, изготовленное аптекой индивидуально, без регистрации регулятором.
Андрогенетическая алопеция: Наследственно обусловленное выпадение волос, связанное с действием андрогенов.
Ошибка отбора отвечающих: Искажение результатов из-за того, что на опрос отвечают не все, а определённая часть участников.