Безыгольное струйное введение самосшивающейся гиалуроновой кислоты при мелких морщинах: 12 недель наблюдения

Зачем понадобилось это исследование

Мелкие морщины - один из первых видимых признаков старения лица. Их причина - изменения в поверхностной дерме: кожа хуже удерживает воду, коллагеновые волокна фрагментируются, эластин разрушается, сосочковый и верхний сетчатый слои дермы теряют механическую упругость. Особенно страдают подвижные зоны - вокруг рта и на щеках.

Инъекционные средства на основе гиалуроновой кислоты делят на три группы: несшитая гиалуроновая кислота (биоревитализанты), химически сшитые филлеры и гибридные продукты для качества кожи. Несшитая хорошо распределяется в поверхностной дерме, но быстро разрушается ферментами, и эффект недолог. Сшитые филлеры (например, с BDDE) держатся дольше, но они плотнее и «связнее», и это может мешать равномерному распределению в поверхностных слоях, где и формируются мелкие морщины. Кроме того, ряд лабораторных работ поднимает вопросы о безопасности сшивающих агентов в тонких тканях дермы.

Самосшивающаяся гиалуроновая кислота предлагается как компромисс: она стабилизируется в тканях после введения, не образуя отдельных комков, и поэтому подходит скорее для работы с морщинами и текстурой, чем для объёма.

Важен и способ введения. Инъекции иглой дают неравномерную глубину и скопления препарата. Безыгольные струйные инжекторы, по данным ультразвуковых и сравнительных исследований, обеспечивают более стабильное внутрикожное проникновение и боковое распределение с меньшим дискомфортом и меньшим числом осложнений, связанных с иглой.

Авторы из Кореи и Таиланда (K.-H. Yi, Y. Park, S.-Y. Lee, H. E. Lee, A. Suwanchinda, журнал Frontiers in Medicine, 2026) оценили эффективность и безопасность самосшивающейся гиалуроновой кислоты, вводимой безыгольным струйным инжектором по всему лицу, с объективной трёхмерной визуализацией и клинической оценкой.

Как проводили

Это одногрупповое нерандомизированное исследование, отчёт по рекомендациям TREND для нерандомизированных дизайнов. Процедуры проводили в клинике You and I в Сеуле. Протокол одобрил государственный биоэтический комитет Министерства здравоохранения Кореи, участницы дали письменное согласие.

Включали женщин 40-55 лет с фототипами III-IV и заметными мелкими морщинами - не менее 5 баллов по десятибалльной шкале врача. Мужчин не включали, чтобы уменьшить различия в характере старения. Не включали беременных и кормящих, пациенток с активными воспалительными или инфекционными заболеваниями кожи лица, аппаратными или инъекционными процедурами на лице за последние шесть месяцев, аллергией на гиалуроновую кислоту.

Препарат - HyLua N.42 (Baz Biomedic). По описанию авторов, он сшивается в тканях под действием кислорода и pH крови без химических сшивающих агентов - BDDE или дивинилсульфона. Действующий компонент - N-гиалуроноил-5-гидроксидофамин с молекулярной массой около 1,0 МДа; в составе также трегалоза для увлажнения и фосфатный буфер.

Аппарат - CureJet (Baz Biomedic): электромеханический струйный инжектор, в котором электромагнитное поле толкает поршень и выталкивает жидкость через узкое сопло высокоскоростной микроструёй, проникающей через эпидермис без иглы. Мощность регулируется от 1 до 20, каждое срабатывание выпускает фиксированный малый объём. Конкретная мощность в исследовании не указана.

Процедуры проводили на верхней, средней и нижней трети лица трижды - на 0, 4 и 8-й неделях. За сеанс вводили 2,5 мл - около 4500 микроинъекций по 0,56 мкл с шагом 2-3 мм.

Использовали два режима. «Дистанционный» - на всё лицо: сопло перпендикулярно коже на расстоянии более 15 мм, два прохода. «Контактный» - дополнительно на зоны с выраженными морщинами (скулы, вокруг рта и у углов рта): сопло под углом 45-60° на расстоянии более 2 мм, один проход. Целевая глубина - 0,6-1,2 мм, то есть поверхностная и верхняя сетчатая дерма. Перед каждым сеансом на 30 минут наносили крем EMLA (2,5% лидокаин и 2,5% прилокаин). Участницы сохраняли привычный уход и не начинали новых процедур.

Морщины и текстуру измеряли системой трёхмерной визуализации Antera 3D в двух зонах - на скулах и у углов рта - до лечения и на 12-й неделе. Два дерматолога вслепую оценивали стандартизированные фотографии по десятибалльной шкале для азиатского лица: мелкие морщины, текстура и равномерность пигментации. Пациентки оценивали общее улучшение по пятибалльной шкале. Боль после каждого сеанса оценивали по визуально-аналоговой шкале.

Статистика - парные t-тесты (после проверки нормальности), дисперсионный анализ повторных измерений для боли; значимость p < 0,05. По расчёту авторов, 30 участниц дают мощность 80% для выявления эффекта 0,53.

Кто участвовал

Из 34 включённых женщин четверо выбыли до 12-й недели из-за расписания; никто не выбыл из-за побочных эффектов. Проанализированы 30 участниц, средний возраст 47,3 ± 4,2 года, фототипы III-IV.

Что получилось

По данным трёхмерной визуализации на скулах балл морщин снизился с 33,6 до 24,9 (на 8,7), балл текстуры - с 27,8 до 20,6 (на 7,2). У углов рта балл морщин снизился с 38,9 до 31,4 (на 7,5), текстуры - с 31,7 до 26,8 (на 4,9). Все изменения значимы (p < 0,01). В относительных величинах это уменьшение морщин примерно на 19-26% и текстуры - на 15-26%.

По оценке врачей мелкие морщины уменьшились с 7,28 до 4,32 балла, текстура улучшилась с 6,14 до 4,41, равномерность пигментации - с 6,72 до 5,38 (все p < 0,01). То, что морщины изменились сильнее пигментации, авторы считают признаком действия именно на дерму, а не на эпидермис.

Пациентки: улучшение на 75-100% отметили 7 (23,3%), на 50-74% - 11 (36,7%), на 25-49% - 9 (30,0%), на 1-24% - 2 (6,7%), без улучшения - 1 (3,3%). То есть 60% отметили умеренное или выраженное улучшение, 90% - хотя бы какое-то.

В статье приведены фотографии 48-летней пациентки (зона вокруг рта и нижняя треть лица) и 53-летней (скулы) до и после лечения.

Безопасность

Боль во время процедуры была слабой или умеренной: 3,2 балла после первого сеанса, 3,0 после второго и 2,9 после третьего, без нарастания.

Лёгкое покраснение было у 14 участниц (46,7%), временный отёк - у 9 (30,0%), лёгкая боль - у 11 (36,7%). Всё проходило за часы или дни. Серьёзных и отсроченных воспалительных реакций не было, никто не прекратил лечение.

Как авторы объясняют результаты

Авторы рассматривают мелкие морщины как проблему поверхностной дермы, которая может развиваться независимо от потери объёма. Поэтому омоложение в таких случаях должно быть направлено на увлажнение, вязкоупругость и стабильность матрикса, а не на восполнение объёма.

Они ссылаются на работы, где несшитая гиалуроновая кислота увеличивала толщину дермы, но эффект ослабевал из-за ферментного разрушения, а мезотерапия давала кратковременный эффект и требовала повторов. Сшитая гиалуроновая кислота уменьшает морщины и дольше держится в носогубных складках, но её плотность может мешать равномерному распределению в поверхностных слоях. Самосшивающаяся форма, по их мнению, - золотая середина.

Параллельное улучшение на скулах и у углов рта, по мнению авторов, говорит об общем действии на микрорельеф кожи, а не о локальном объёмном эффекте; совпадение данных визуализации и слепой оценки врачей - о реальном изменении дермы, а не о временном поверхностном эффекте.

Струйное введение, по данным ультразвуковых работ, даёт стабильную глубину, а в сравнительных исследованиях с полинуклеотидами давало сопоставимые или лучшие результаты, чем игла. Оно подходит для процедур, где нужно равномерное поверхностное покрытие, а не точечные депо.

Хорошую переносимость авторы связывают с отсутствием химических сшивающих агентов и отсутствием травмы иглой.

Ограничения

Авторы признают: нет контрольной группы - ни физраствора, ни несшитой гиалуроновой кислоты, введённых тем же аппаратом, - поэтому нельзя отделить вклад препарата от механического действия самой струйной травмы; наблюдение всего 12 недель, стойкость неизвестна; нет гистологической и биомеханической проверки перестройки дермы; участницы - только азиатские женщины 40-55 лет с фототипами III-IV; метод не подходит для глубоких статических морщин, потери объёма, выраженной дряблости и сильно фотоповреждённой или фиброзной кожи.

Есть и другие замечания. Анализировались только 30 завершивших исследование, без анализа «намерения лечить». Не описаны единицы и способ расчёта баллов Antera 3D. Не указана мощность аппарата. Механизмы - сшивание под действием кислорода и pH, улучшение увлажнённости и вязкоупругости - в исследовании не измерялись. Для сравнения с осложнениями других филлеров не приведены ссылки.

Конфликт интересов: две из авторов - сотрудницы компании Medical Research Inc.; остальные авторы конфликта не заявили. Связь авторов с производителем препарата и аппарата Baz Biomedic в статье не обсуждается. Финансирования, по заявлению авторов, не было.

Что взять в практику

Курс из трёх процедур самосшивающейся гиалуроновой кислоты безыгольным инжектором с интервалом четыре недели уменьшал мелкие морщины и улучшал текстуру кожи у женщин 40-55 лет через 12 недель; 60% пациенток оценили улучшение как умеренное или выраженное.

Метод относится к процедурам для качества кожи, а не к объёмной коррекции. Он подходит для мелких морщин и неровной текстуры, но не для глубоких складок и выраженной потери объёма.

Безыгольное введение хорошо переносится: боль около 3 баллов из 10 с аппликационной анестезией, покраснение и отёк проходят за часы или дни. Это удобно для пациентов, боящихся игл.

Однако без контрольной группы неясно, сколько эффекта даёт сам препарат, а сколько - множественная микротравма струёй, которая сама по себе стимулирует кожу. Для практики это значит, что результаты конкретного препарата стоит воспринимать как предварительные.

Вопросы, которые задают пациенты

«Можно ли убрать мелкие морщины без игл?» Струйный инжектор вводит препарат под давлением без иглы. В исследовании через три процедуры морщины уменьшились примерно на 20-25%.

«Сколько процедур нужно?» Здесь - три с интервалом четыре недели, результат оценивали через 12 недель.

«Это больно?» С обезболивающим кремом - около 3 баллов из 10. Возможны покраснение и отёк на несколько часов или дней.

«Чем это отличается от биоревитализации?» Обычная несшитая гиалуроновая кислота быстро разрушается; самосшивающаяся, по замыслу производителя, дольше держится, не образуя комков.

«Сколько держится эффект?» Неизвестно: исследование длилось 12 недель.

Термины

Самосшивающаяся гиалуроновая кислота

форма гиалуроновой кислоты, стабилизирующаяся в тканях без химических сшивающих агентов

Безыгольный струйный инжектор

аппарат, вводящий жидкость в кожу высокоскоростной микроструёй без иглы

BDDE

бутандиолдиглицидиловый эфир - химический агент для сшивки гиалуроновой кислоты в филлерах

Antera 3D

система трёхмерной визуализации для объективной оценки морщин, текстуры и пигментации