Ретроспективное когортное исследование в условиях реальной практики: клинические эффекты и безопасность RF-микронидлинга в лечении розацеа

Зачем понадобилось это исследование

Розацеа - хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание кожи центральной части лица: стойкое покраснение, видимые сосуды, папулы и пустулы, у части пациентов - утолщение кожи и поражение глаз. Ею страдают около 5% людей в мире, и она заметно снижает качество жизни.

В механизме участвуют иммунные сигналы, нарушенная работа сосудов и внешние провокаторы, например солнце. Иммунная активация усиливает работу протеазы, образующей активный пептид, который стимулирует рост новых сосудов, выброс воспалительных веществ тучными клетками и активацию рецептора, чувствительного к теплу и раздражителям, - отсюда жжение и пощипывание.

Диагноз клинический, по консенсусу экспертов ROSCO, который перешёл от жёстких подтипов к подходу по фенотипу. Лечение - наружные средства, низкие дозы антибиотиков внутрь, изотретиноин при упорном течении, импульсный лазер на красителях и интенсивный импульсный свет для сосудистых проявлений. Ни один метод не охватывает всех проявлений, жжение лечится плохо, у тёмной кожи есть риски, а лечение обычно длительное. Около 40% рандомизированных исследований розацеа имеют неполные данные, часто без объяснения, связано ли выбывание с ответом на лечение.

Радиочастотный микронидлинг доставляет тепло в дерму через изолированные микроиглы и теоретически может одновременно влиять на сосуды, воспаление и чувствительность. Проспективные данные говорят о пользе в течение 48 недель при трудной розацеа и хорошей безопасности у разных типов кожи.

Авторы из Университета Халлим (Сеул), а также американский дерматолог и сотрудник компании-производителя (J. Y. Um, H. B. Kim, H. O. Kim, V. D. Callender, N. Kumar; журнал Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology, 2026) оценили эффекты и безопасность радиочастотного микронидлинга POTENZA при розацеа в реальной практике.

Как проводили

Ретроспективное когортное исследование по электронным медицинским картам дерматологического центра больницы Университета Халлим в Сеуле примерно за пять лет. Новых вмешательств не было, лечение проводилось в рамках обычной практики. Этический комитет одобрил исследование и разрешил не получать согласие, поскольку данные обезличены.

Включали взрослых с клиническим диагнозом розацеа, получивших хотя бы один сеанс и имевших стандартизированные фотографии до и после и/или записи о тяжести. Не включали тех, кто в том же цикле получал другие аппаратные методы, и с недостаточной документацией. В итоге - 50 пациентов.

Режим (монополярный или биполярный), энергию и глубину выбирал врач. При глубоких воспалительных элементах и плотной дерме использовали более интенсивный протокол: биполярный режим, неизолированная насадка, глубина 1,0-1,5 мм, 700 мДж на импульс.

Главный показатель - индекс площади и тяжести розацеа RASI (покраснение, папулы и пустулы, телеангиэктазии и ринофима в четырёх зонах лица, итог 0-72) и клиническая оценка эритемы CEA (0-4). Фотографии в случайном порядке оценивал один независимый дерматолог, не знавший, до или после лечения сделан снимок.

Дополнительно - описание ответа в записях врача, удовлетворённость пациентов по картам, изменения гладкости и яркости кожи, нежелательные явления, связь параметров лечения с результатом.

Статистика: поскольку часть пациентов не приходила на поздние визиты, пропуски заполняли методом множественной импутации и сравнивали с анализом только полных данных; изменения во времени оценивали смешанными моделями с поправкой Бонферрони. Отдельно анализировали влияние сопутствующих антибиотиков.

Важная особенность работы - честный подход к пропущенным данным. Многие исследования анализируют только тех, кто дошёл до конца, но здесь авторы показали, что такие пациенты исходно были тяжелее, и анализ только их данных исказил бы картину. Применённая импутация опирается на допущение, что пропуски объясняются известными факторами, - это допущение нельзя проверить полностью.

Кто участвовал

80% - женщины, медиана возраста 33 года, у 76% фототип III. У всех поражены щёки и нос, медиана длительности болезни - 54 месяца. Сопутствующие состояния: акне - 26%, контактный дерматит - 20%, атопический дерматит - 14%.

Антибиотики внутрь принимали 68% пациентов, антигистаминные - 54%. Средняя энергия использовалась у 80%, медиана - два сеанса (от одного до четырёх).

Что получилось

Пропуски данных росли: на третьем визите не было данных у 42%, на четвёртом - у 54%. Не приходившие пациенты исходно имели значительно более лёгкую розацеа (RASI 7,9 против 14,7-16,5) - то есть на контроль чаще не возвращались те, у кого болезнь была легче или быстро улучшилась.

RASI снизился с 11,9 исходно до 9,08 на последнем визите - на 2,79 балла (95% ДИ от −3,48 до −2,11; p < 0,001). Все визиты значимо отличались от исходного уровня: к второму визиту - на 1,41, между вторым и третьим - ещё на 1,03, а между третьим и четвёртым изменение (−0,36) уже незначимо.

Индекс эритемы снизился с 2,48 до 2,06, 1,70 и 1,58 на последующих визитах - максимум на 0,90 балла (p < 0,001). В относительных величинах покраснение уменьшилось примерно на 36%, а общий индекс тяжести - примерно на 23%.

Анализ только полных данных (23 пациента, посетивших все визиты) включал более тяжёлых пациентов и поэтому завышал остаточную тяжесть; авторы считают результаты с импутацией более представительными.

У 16 пациентов без антибиотиков RASI снизился на 2,45, эритема - на 0,76; у 34 с антибиотиками - на 2,12 и 0,51 соответственно. Авторы делают вывод, что улучшение не объясняется только антибиотиками, хотя подгруппы малы.

По записям в картах заметное побледнение элементов отмечено у 80% пациентов, улучшение текстуры - у 72%.

Как понимать эти данные. Снижение RASI почти на три балла при исходных 12 - заметное, но умеренное изменение, а без контрольной группы и при приёме антибиотиков у двух третей пациентов нельзя точно сказать, какая его часть связана с процедурой. Подгрупповой анализ по антибиотикам частично отвечает на этот вопрос, но группы слишком малы для уверенных выводов.

Безопасность

Нежелательные явления - у трёх пациентов (6%): один случай лёгкого зуда по линии челюсти и два случая акне; все прошли за 96 часов. Медиана боли - 3 балла.

Как авторы объясняют результаты

Исходный средний RASI соответствовал тяжёлой розацеа, итоговый (9,08) - умеренной; до лёгкой степени (ниже 6) группа в среднем не дошла. Поэтому авторы рассматривают радиочастотный микронидлинг как дополнение в комбинированной схеме, а не как самостоятельное лечение. Минимально значимое для пациента изменение RASI не определено.

Прежние работы: два сеанса фракционной микроигольчатой радиочастоты снижали индекс эритемы на 13,6% через 12 недель с гистологическими изменениями; при трудной розацеа описано улучшение эритемы и качества жизни за 48 недель; радиочастота и импульсный лазер на красителях улучшали тяжесть и эритему, причём радиочастота сильнее уменьшала папулы и пустулы; в сетевом метаанализе радиочастотный микронидлинг уменьшал эритему сильнее импульсного лазера при сходной частоте побочных эффектов.

Механизмы: радиочастота влияет на рост сосудов, воспалительные цитокины и рецептор TRPV1, отвечающий за жжение; маломощная короткоимпульсная микроигольчатая радиочастота подавляла сигнальный путь NF-κB, уменьшала инфильтрацию тучными клетками и CD4+ T-клетками. У тёмной кожи (фототипы III-VI) риск рубцов и гиперпигментации низкий. Изолированные и неизолированные иглы распределяют тепло по-разному, что объясняет гибкость параметров.

Сопутствующая терапия могла влиять на результат: субантимикробные дозы доксициклина и изотретиноин усиливают эффект; авторы видят радиочастоту частью многокомпонентного подхода по фенотипу.

Важную методическую мысль авторы формулируют так: выбывание из наблюдения - не просто потеря данных, а смещение, ведь чаще уходили пациенты с лёгким течением. Основные изменения происходили в начале лечения, затем прирост уменьшался.

Ограничения

Авторы признают: ретроспективный одноцентровый неконтролируемый дизайн; нет группы сравнения, поэтому нельзя говорить о превосходстве над импульсным лазером или IPL; широкое применение сопутствующих препаратов, особенно антибиотиков (68%); разные режимы, энергии и число сеансов; импутация не устраняет неучтённых факторов (уход, солнце, стресс); удовлетворённость и текстура - из записей, а не по проверенным опросникам качества жизни; без расчёта объёма выборки.

Добавим: оценку проводил один специалист, согласие оценщиков нельзя проверить; два из трёх нежелательных явлений - акне у пациентов, которые и так им страдали. Больше половины данных на последнем визите - заполненные статистически, а не наблюдаемые.

Финансирование и конфликт интересов: исследование поддержано фондом медицинского центра Университета Халлим, а публикацию оплатила компания Jeisys Medical - производитель аппарата. Один из авторов - сотрудник Jeisys, другой ранее получал от компании гранты.

Что взять в практику

Радиочастотный микронидлинг при розацеа в реальной практике сопровождался уменьшением покраснения примерно на треть и общей тяжести примерно на четверть после медианы двух сеансов, при низкой частоте нежелательных явлений.

Полного контроля розацеа метод не даёт: в среднем болезнь переходила из тяжёлой в умеренную. Его разумно рассматривать как дополнение к медикаментозному лечению.

Наибольшие изменения происходили после первых сеансов; дальнейший прирост был небольшим.

У пациентов с фототипом III процедура переносилась хорошо, медиана боли - 3 балла.

Исследование без контрольной группы и при участии производителя; превосходство над лазером или фототерапией не доказано.

Оценивать результат лучше по стандартизированным фотографиям до и после курса, а пациентам с лёгкой розацеа, рано почувствовавшим улучшение, важно не бросать наблюдение - это помогает вовремя заметить обострение.

Перед началом курса полезно обсудить с пациентом, какие проявления розацеа беспокоят его больше всего, записать их в карту и сверяться с этим списком после каждой процедуры, решая, продолжать ли лечение.

Вопросы, которые задают пациенты

«Помогает ли радиочастотный микронидлинг при розацеа?» В этом опыте покраснение уменьшалось примерно на треть, но полностью болезнь не проходила.

«Сколько нужно процедур?» Обычно одна-четыре, медиана - две.

«Это больно?» В среднем около 3 баллов из 10.

«Можно ли отказаться от таблеток?» Большинство пациентов продолжали медикаментозное лечение; процедура - дополнение, а не замена.

«Есть ли побочные эффекты?» Они были у 6%: зуд и высыпания акне, прошедшие за несколько дней.

Термины

RASI

индекс площади и тяжести розацеа от 0 до 72

Радиочастотный микронидлинг

нагрев дермы через микроиглы для воздействия на сосуды, воспаление и коллаген

Множественная импутация

статистический метод заполнения пропущенных данных

TRPV1

рецептор, отвечающий за ощущение жжения при розацеа